AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获成员国批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝美国公司今天同年，中的欧议会已同意FORXIGATM（Dapagliflozin）片剂运用于治疗2型式癌症。不过有意思的是，当年六月份，FDA拒绝同意该类固醇，原因是FORXIGA的III药理学试验结果表明该药或可缩减病患乳腺癌和膀胱癌的安全性，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝美国公司提供愈来愈多关于FORXIGA的研究成果样本。

FORXIGA是一种必需性的可逆钠 - 协同转运受体2（SGLT2）抑制剂，可分立于抗生素造成了降糖效果，它的关键作用机制不同于原有任何一种2型式癌症类固醇，是SGLT2类类固醇中的首个获批的类固醇。

FORXIGA片剂的使用新方法为1次/1天，运用于改善2型式癌症成体病患的胰岛素压制水平。

爱尔兰内分泌科学家John Wilding任教说，“中的欧许多2型式癌症病患胰岛素压制极差，出血为虐，因此新的治疗新方法付出代价。FORXIGA为药理学眼科医生提供了一个全新的必需， 它可有效地压制胰岛素，弥补二甲双水杨酸和抗生素的过剩，并可减轻体型式和压制心血管。FORXIGA的获批预示着2型式癌症治疗不足之处的一个重大飞跃。”药理学试验欧盟同意FORXIGA是基于一组大型式药理学试验的试验结果，这组药理学试验结果声称了FORXIGA作为口服药的耐用性和有效地性。这项药理学试验由11组双盲、随机的III期药理学试验构成，研究成果取样是全球范围内5,693 名2型式癌症病患，其中的3,939 名拒绝接受FORXIGA治疗。拒绝接受FORXIGA的病患与对照组相比，HbA1c < 7%的人群比例愈来愈高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的药理学获益，比如说低糖血症发生的安全性相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病患体型式，降低病患心血管。10mg剂量的FORXIGA在病患中的造成了的总体不良反应发病率与对照组相同，并且导致病患治疗中的断的不良反应很少。导致病患停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的病患愈来愈常发生炎和炎。这些不良反应中的最常见的还是低胰岛素，这主要是由于FORXIGA治疗组是在其他降糖药的治疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗或者与抗生素进行联合用药时，低胰岛素的发生率与对照组相似。关于 FORXIGA类固醇适应症：1.单药治疗：适运用于不宜使用二甲双水杨酸且单纯饮食和运动不能压制胰岛素水平的癌症病患2.联合用药：对于使用其他降糖药（如抗生素）+饮食运动治疗胰岛素压制不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗FORXIGA的适应症不包括减肥或压制体型式，也不适运用于心血管的压制。目前仅运用于2型式癌症的治疗。

编辑： 晓燕