2014年前3季度1.1类抗病毒潜力申报企业大盘点

导读：谈及 2014 年 Q1-Q3 化泻药 1.1 类抗小儿毒的上交和许可意味著，恒瑞、戈勒持续好爸爸，兆科、东北雾气中比，轩竹和海正展示造出造出其不断创新吸引力。

一、2014 年 Q1-Q3 化泻药 1.1 类抗小儿毒的上交受理意味著

根据丁香轩 INSIGHT - China Pharma Data 样本库系统统计资料，2014 年 Q1-Q3 化泻药 1.1 类抗小儿毒核发共有 134 个（以受理号计，下同），相关 51 家跨国企业的 56 个葡萄，除了天津；还有的对磺酰胺和银谷制泻药的苯环喹溴硫为核发装配以另有，其他除此大多为核发流行小儿学。

1、苏州恒瑞和兆科泻茯核发存量列居当周：

相比上半年苏州恒瑞上交存量列居当周，经过 Q3 后李氏大泻药厂全资子Corporation兆科泻茯以生发肽、胸腺肽 β4 和司来普伐肽 3 个葡萄存量尾随了苏州恒瑞，次于当周。两个Corporation的基本上交葡萄及意味著如下表下图：

苏州恒瑞上交的 SHR3680、SHR6390 除此大多是抗泻药，另一葡萄 SHR4640 无关昌幸息待考。

INSIGHT 样本看造出，苏州恒瑞 2011-2013 年中都 1.1 类抗小儿毒上交短时间点也在在此之前 3 个第五季。与即使如此 3 年上半年要用相对，苏州恒瑞上周上交 1.1 类抗小儿毒的葡萄存量虽较 2013 年上半年有所下跌（如图 1 下图），但在国际上排名仍然靠在此之前。

其中都，PI3K/mTOR 双重胺乌咪德吉由于同抗病毒开发市场竞争愈演愈烈而中断密切合作开发。

应用于膀胱癌的甲酸阿帕替尼于上周 9 年底已将现场核查，这在国际上1.1类替尼类抗小儿毒核发中都报批进程平除此大多加速，除了苏州戈勒的甲酸氮马替尼另有，其他得到流行小儿学批件的替尼类抗小儿毒其他除此大多尚未开始上交装配，而戈勒的氮马替尼目在此之前也要一直流行小儿学试验。

马来酸吡咯替尼于 2012 年得到流行小儿学许可，目在此之前还未开始上交装配。

其他一直密切合作开发中都的泻药可作则有应用于高龄用泻药的抗泻药 HAO472 和 SGLT2 胺降糖泻药等。

兆科泻茯上交的 3 个葡萄为胸腺肽 β4、生发肽和司来普伐肽，结核小儿大致相同病灶损伤修复、神经性和另有阴念珠菌小儿。

INSIGHT 样本库系统看造出，兆科泻茯 1.1 类抗小儿毒核发历史记录仅为上周 8 年底核发的吉马替康。吉马替康是李氏大泻药厂从意大利 Sigma-Tau Corporation得到影音使用权的葡萄，该泻药是应用于用泻药膀胱癌的喜树碱衍生可作类抗泻药，但根据 INSIGHT 样本库系统看造出，此泻药在我国未通过流行小儿学许可。

2、苏州戈勒和福建东北雾气核发存量次于第二：

根据丁香轩 INSIGHT - China Pharma Data 样本库系统统计资料，2014 年 Q1-Q3 化泻药 1.1 类抗小儿毒上交葡萄存量次于第二位的是苏州戈勒和福建东北雾气，分别上交了 2 个 1.1 类抗小儿毒。

苏州戈勒上交 2 个葡萄中都，HS-10234 是抗真菌胺基酸类似可作，HS-10220 化合可作和抗病毒基本昌幸息待考。

INSIGHT 样本看造出，苏州戈勒 2011-2013 年中都 1.1 类抗小儿毒上交的短时间点也在在此之前 3 个第五季，与即使如此 3 年上半年要用相对，苏州戈勒近 4 年除此大多上交 1.1 类葡萄 2-3 个，较为稳定（如图2下图）。

其中都应用于另有科和妇科染病的尿素硝唑于 2005 年得到流行小儿学批件并于 2014 年 2 年底得到装配批件；应用于白血小儿的 PLK 胺卡呋色替，其同类型泻药可作为勃林格殷格翰的 volasertib，volasertib 在 2014 年被 FDA 不作为为突破可作，目在此之前 volasertib 已将二期流行小儿学研究；其他上交的 1.1 类泻药可作则有AT1受体糖皮质激素降压泻药、GLP-1 类似可作降糖泻药和替尼类抗泻药等。

福建东北雾气于上周年初同时上交了两个葡萄，大致相同羧酸依米他戈和甲酸莱洛替尼。羧酸依米他戈的主导作用抗病毒是 NS5A，结核小儿为丙肝；甲酸莱洛替尼是用泻药胰腺癌的多基因表达可作，抗病毒有 EGFR ,Her2 和 Her4。

INSIGHT 样本库系统看造出，福建东北雾气泻茯在即使如此 3 年还上交了两个 1.1 类抗小儿毒，大致相同用泻药慢性乙肝的作对赛定和用泻药神经胶质瘤的宁格替尼，这两个本品目在此之前分别在要用一期和二期流行小儿学试验。

二、2014 年 Q1-Q3 化泻药 1.1 类抗小儿毒的许可意味著

根据 INSIGHT-China PharmaData 样本库系统统计资料，2014 年 Q1-Q3 共有许可了 24 个化泻药 1.1 类抗小儿毒葡萄，相关 22 家跨国企业。

1、苏州恒瑞、苏州戈勒流行小儿学获批存量领先

许可葡萄存量较多的是不断创新领先跨国企业苏州恒瑞和苏州戈勒，分别得到了两个 1.1 类抗小儿毒流行小儿学批件。基本样本如表 3 下图：

苏州戈勒的甲酸氮马替尼片是在第二代吉里替尼基础上开发的一代慢性粒细胞白血小儿用泻药泻药，相比预备队泻药可作一代吉里替尼，二代吉里替尼和氮马替尼可较好解决耐泻药性问题。甲酸氮马替尼原为上交装配，但最后未曾被许可装配，而是发送了流行小儿学批件，还需一直顺利完成流行小儿学试验。

苏州戈勒另一个得到流行小儿学许可的泻药可作 HS-10182 是 EGFR/HER2 胺，意味著应用于胃癌。

苏州恒瑞于上周 5 年底同时得到了 2 个 1.1 类葡萄的流行小儿学批件，分别是环咪德吉和呋格列泛。环咪德吉是 Hedgehog 渠道胺，可应用于膀胱癌和胃癌；呋格列泛是 GPR-40 激动剂，用泻药 II 型号糖尿小儿，武田制泻药的 TAK-875 同为 GPR-40 激动剂，因其肝毒性过大而于 2013 年被迫中断了流行小儿学试验，因此苏州恒瑞呋格列泛流行小儿学试验的展示造出将更加受到关注。

2、济南轩竹、慈溪海正不断创新吸引力特别

2014 年 Q1-Q3 得到化泻药 1.1 类抗小儿毒流行小儿学批件的跨国企业中都，除了苏州恒瑞和苏州戈勒得到 2 个流行小儿学批件另有，其他跨国企业都仅得到 1 个。其中都，济南轩竹和慈溪海正以近几年斐然的上交成绩展示造出造出其不断创新吸引力。

四环医泻药集团控股子Corporation济南轩竹在上周 9 年底拿回了心血管疾病泻药泰乐天极的流行小儿学批件。

INSIGHT 样本库系统看造出，济南轩竹从 2010 年到 2014 年，共有上交了 8 个 1.1 类抗小儿毒，其中都 5 个现在得到了流行小儿学批件。这些 1.1 类抗小儿毒中都不乏已经有较为热门的替尼类抗泻药、DPP-4 胺降糖泻药，另另有也有抗菌谱较广的培南类抗生素、钙离子糖皮质激素类降压泻药、PPIs 类胃泻药和 SGLT2 胺降糖泻药等（如表 4 下图）。

另另有济南轩竹还有两个抗小儿毒分别处于主要混合可作浓度量度研究和流行小儿学在此之前研究前期。

慈溪海正于上周 7 年底拿回了第三代抗光敏剂 HPPH 的流行小儿学批件。INSIGHT 样本库系统看造出，慈溪海正于还上周 3 年底上交了应用于用泻药癌症、结直肠癌、儿科的 1.1 类抗小儿毒喜树碱衍生可作 PEG-SN38。

近 3 年来，慈溪海正共有核发了 5 个 1.1 类抗小儿毒，其中都 2 个许可流行小儿学，3 个正试图审评。得到许可流行小儿学的另一个泻药是精吸收胺海泽麦布片，正试图审评中都的抗小儿毒除了 PEG-SN38 以另有还有海博非明和用泻药阿尔茨海默立体化症的 AD-35 片。不仅如此，海泽麦布、HPPH 和 AD35 同时还在美国政府开展了流行小儿学试验，在此之前两个泻药的困难重重除此大多为二期流行小儿学试验，AD35 则于上周 7 年底通过了美国政府 IND 核发的许可。

3、杭州华东北流行小儿学批件获批平除此大多加速

从上交加速上看，2014 年 Q1-Q3 获批的 1.1 类抗小儿毒上交中都，抗小儿毒葡萄从重回泻药审中都心到得到流行小儿学批件，平均速度的起至 3 年，大多数葡萄起至 9-17 个年底，平除此大多加速获批的是杭州华东北医泻药的酪氨酸激酶胺迈华替尼，起至仅为 6 个年底。

综上所述，谈及 2014 年 Q1-Q3 化泻药 1.1 类抗小儿毒上交和报批的整体意味著，苏州恒瑞依然次于，苏州戈勒紧跟自此持续好爸爸，兆科泻茯和福建东北雾气凭着上交葡萄存量中比。除此之另有，济南轩竹和慈溪海正也展示造出造出了不可小觑的抗小儿毒开发吸引力。

下一个第五季是否意味著会有跨国企业在化泻药 1.1 类抗小儿毒上交中都扬名，让我们拭目以待。

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编辑： 黄小喵