天境生物宣布其靶向白介素rhIL-7的创新药物获中国临床2期试验车许可！

天境生命体（“的公司”）（纳斯穆尔股票代码：IMAB），一家处于病理收尾的、侧重病原体和自身病原体疟疾领域的创意生命体止痛的公司，与Genexine Inc.（北韩创业板消费市场科斯穆尔股票代码：095700），一家处于病理收尾、致力于联合行动开发创属于自己病原体替代疗法和新型长效生命体制剂的生命体止痛的公司，现在共同宣布欧美国家止痛品监督管理局已首肯新型长效改组人炎症会细胞因子7（rhIL-7）TJ107 / HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）可在新诊断的、患有红细胞会下降的外膜脑组织刺毛病患者中会组织起来2期化学替代疗法。此外，两家的公司将扩大相互合作范围，共同前所进TJ107 / HyLeukin-7™针对该化学替代疗法的联合行动开发。

欧美国家止痛品监督管理局的首肯和背书是基于对天境生命体在有效成分病理试验申报前所（pre-IND）所做病理联合行动开发的承认。在拿到止痛监政府机构的承认后，天境生命体和Genexine可以在欧美启动TJ107 / HyLeukin-7™外膜脑组织刺毛中会2期化学替代疗法，而并不需要提交属于自己病理试验注册。

天境生命体顾问监督充任申华琼博友表示：“创属于自己替代疗法对于外膜脑组织刺毛病患者是紧迫的医疗效益。这是一种最具侵袭充任能的脑组织，由于施用为了让有限，病患者的预后不会明显改善。天境生命体和Genexine坦言欧美止痛监政府机构的加速审评和对推动这个创有效成分品联合行动开发的背书” 。

“这次与Genexine有利于扩展双方相互合作，充分说明了我们高贵成效的相互合作伙伴关系以及迄今为止拿到的造出色的发展。这将使我们更快地相互合作未完成为病患者带来小型化病原体止痛品的最终目标”，友补充道。

根据协商，天境生命体将主要负责在欧美监督外膜脑组织刺毛2期化学替代疗法，而Genexine将共享有助于该化学替代疗法拿到成功的之外联合行动开发策略、样本并顾及支出。 财务法律依据未披露。

“外膜脑组织刺毛的标准施用可行性会在大多数病患者中会诱发持久的红细胞会下降。作为一种潜在的施用止痛品，TJ107 / HyLeukin-7™已被证明可有效诱导T细胞会，常常是初始T细胞会和记忆充任能T细胞会，并可以施用更早虚拟刺毛病患者的红细胞会下降。我们很生气与天境生命体加深相互合作，共同联合行动开发这个很强发展前所景的新型替代疗法”，Genexine监督执行长及顾问联合行动开发充任Jung Won Woo博友表示。

Genexine在2019年第34届白血病病原体施用学会高峰会（SITC）上发表了1b期病理试验（病理试验JA：NCT03478995）的研究结果，揭示TJ107/HyLeukin-7™对有功能缺陷T细胞会的修缮能力。该研究入组21由此可知更早虚拟刺毛病患者，结果揭示TJ107/HyLeukin-7™耐受充任能良好，无副作用限制充任能毒充任能和细胞会因子释放囊肿发生。绝对红细胞会计数和T细胞会亚群(非调节充任能T细胞会)圆形副作用依赖充任能降低。研究结果表明TJ107/HyLeukin-7™通过降低T红细胞会数量从而大幅提高抗击效用，暗示着着TJ107/HyLeukin-7™可以联合行动放化学疗法、白血病制剂和病原体检查点抑制剂(如抗击PD -1/PD-L1抗击体)远超组织化抗击效用。

天境生命体现收尾悄悄欧美更早虚拟刺毛病患者中会透过一项1b期化学替代疗法（病理试验JA：NCT04001075），以评估TJ107 / HyLeukin-7™的安全充任能，耐受充任能充任能，止痛代动力学，止痛效学并确定推荐的2期施用副作用（RP2D）。

根据美国食品药品监督管理局在世界上充任能白血病研究机构GLOBOCAN 2018发行的样本，欧美脑组织和神经系统白血病的新病由此可知远超76494由此可知，其中会约17％为外膜脑组织刺毛[1]。 欧美外膜脑组织刺毛的年感染率为5至8 人每100,000人/年。

[1] Ostrom Q T, Gittleman H, Liao P, et al. CBTRUS statistical report: primary brain and other central nervous system tumors diagnosed in the United States in 2010–2014[J]. Neuro-oncology, 2017, 19(suppl_5): v1-v88.

关于TJ107 / HyLeukin-7™

TJ107/HyLeukin-7™ （Efineptakin alfa）是在世界上上第一个也是唯一一个长效改组人炎症会细胞因子-7 (rhIL-7)，它可以通过降低T红细胞会的数量及改善T细胞会功能来倡导T红细胞会游离。该其产品利用Genexine电子式平台hyFc®联合行动开发的长效生命体制剂。天境生命体已拿到TJ107/ HyLeukin™在区病理联合行动开发和低成本的独家特许许可。TJ107/HyLeukin-7™显然在白血病施用之外的红细胞会下降(外周血红细胞会水平降低)中会发挥效用。红细胞会下降是白血病病患者化学疗法或PET后造出现的一种常见自然现象，且现收尾还不会首肯的针对充任能施用。在各种动物模型中会也揭示TJ107/HyLeukin-7™显然通过提升T细胞会诱导和游离效用而与PD-1抗击体联合行动造成了组织化效应。

关于天境生命体

天境生命体是一家高贵活力的在世界上充任能生命体科技的公司，侧重病原体和自身病原体疟疾领域差异化创意生命体止痛的技术开发，以“持续联合行动开发创意生命体止痛，真正改变病患者生活”为最终目标。天境生命体在“加速其产品主板”和“加速观念检验”的双轮策略马达下，通过自主技术开发和全球充任能相互合作等多元化模式，进一步构建起握有十多个很强全球充任能整体实力的创有效成分技术开发管线。天境生命体凭借优秀的止痛品技术开发联合行动开发团队、有加承认的病理前所及病理联合行动开发实力，以及在世界上一流的GMP原材料，正加速茁壮为覆盖全产业链的依托全球充任能生命体制止痛的公司。天境生命体在北京、武汉、新加坡和美国马里兰州均设有会议室。

关于Genexine, Inc.

Genexine，Inc.自2009年起在北韩创业板消费市场（KOSDAQ：095700）主板，是一家领先的、全心投入于病原体学和罕见病的生命体医止痛的公司。 Genexine的目标是联合行动开发造出创属于自己生命体替代疗法，以挽救重症病患者的生命。 Genexine很强丰富的病理收尾其产品线，由此可知如Hyleukin-7™（GX-I7），HyTropin（GX-H9），Papitrol（GX-188E）等基于长效Fc糅合高效率和DNA制剂高效率的止痛品。Hyleukin-7™现收尾处于1b或2期，针对几种白血病的单一替代疗法或联合行动替代疗法的病理试验中会。 Papitrol是一种针对人刺毛病毒（HPV）之外疟疾的施用充任能DNA制剂，现收尾悄悄与默沙东Keytruda（可肖特）联合行动用于更早复发充任能宫颈癌的2期试验。 Genexine已未完成HyTropin（长效人类所生长激素，hGH-hyFc）针对孩童生长激素缺乏症和生长激素缺乏症的的跨国2期化学替代疗法。 Genexine成立于1999年，握有160多名管理层，其中会一半是握有周敦颐硕友或博友学位的科学家。 Genexine位于北韩首尔附近的板桥科技谷。